問１ 公的な管理の下で各医療機関に無償で提供されたラゲブリオカプセル200mg（成分名：モルヌピラビル）は、保険診療との併用が可能か。
（答）当該医薬品の投与に係る薬剤料に相当する療養部分についてその費用を患者から徴収しない場合については、当該医薬品が既に薬事承認（特例承認）を受けていることから、時限的・特例的な対応として、承認後、保険適用前の医薬品の投与と類似するものとして評価療養に該当するものとする。
疑義解釈資料の送付について（その87）令和3年12月24日事務連絡
投稿者: admin
問１ 令和２年３月６日付けで保険適用されたSARS－CoV－2（新型コロナウイルス）核酸検出を実施する際に用いるものとして、「体外診断用医薬品のうち、使用目的又は効果として、SARS－CoV－2の検出（COVID－19の診断又は診断の補助）を目的として薬事承認又は認証を得ているもの」とあるが、令和３年12月23日付けで薬事承認された「J－Bio迅速PCRキットSARS－CoV－2」（日本バイオテクノファーマ株式会社）はいつから保険適用となるのか。
（答）令和３年12月23日より保険適用となる。
疑義解釈資料の送付について（その86）令和3年12月23日事務連絡
問１ ゼビュディ点滴静注液500mg（成分名：ソトロビマブ（遺伝子組換え））について、「新型コロナウイルス感染症における中和抗体薬の医療機関への配分について」（令和３年７月20日厚生労働省新型コロナウイルス感染症対策推進本部事務連絡。同年12月６日最終改正。）に基づき、その投与対象となる新型コロナウイルス感染症患者に対して往診により投与した場合、治療薬の投与に係る新型コロナウイルス感染症に係る診療報酬上の臨時的な取扱い（令和３年９月28日厚生労働省保険局医療課事務連絡（その63）別添の問６（往診での投与））における「本剤」（カシリビマブ及びイムデビマブ）を「ソトロビマブ」と読み替えて、臨時的な取扱いを適用してよいか。（答）よい。
疑義解釈資料の送付について（その85）令和3年12月9日事務連絡
問３ 令和２年３月６日付けで保険適用されたSARS-CoV-2（新型コロナウイルス）核酸検出を実施する際に用いるものとして、「体外診断用医薬品のうち、使用目的又は効果として、SARS-CoV-2の検出（COVID-19の診断又は診断の補助）を目的として薬事承認又は認証を得ているもの」とあるが、令和３年11月30日付けで薬事承認された「ミュータスワコー ＳＡＲＳ－ＣｏＶ－２」（富士フイルム和光純薬株式会社）はいつから保険適用となるのか。（答）令和３年11月30日より保険適用となる。
疑義解釈資料の送付について（その84）令和3年11月30日事務連絡
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インフルエンザ核酸検出 問２
問２ 「鼻咽頭ぬぐい液又は鼻腔ぬぐい液中のＡ型及びＢ型インフルエンザウイルスＲＮＡの検出」を使用目的として令和３年11月30日付けで薬事承認された「スマートジーン Ｆｌｕ Ａ，Ｂ」（株式会社 ミズホメディー）はいつから保険適用となるのか。（答）令和３年11月30日より保険適用となる。なお、当該検査を実施する場合は、区分番号「Ｄ０２３」微生物核酸同定・定量検査の「11」インフルエンザ核酸検出を算定すること。
疑義解釈資料の送付について（その84）令和3年11月30日事務連絡
問１ 令和２年５月13日付けで保険適用されたSARS-CoV-2（新型コロナウイルス）抗原検出を実施する際に用いるものとして、「SARS-CoV-2抗原の検出（COVID-19の診断又は診断の補助）を目的として薬事承認又は認証を得ているもの」とあるが、令和３年11月30日付けで薬事承認された「アキュラシード ＳＡＲＳ－ＣｏＶ－２抗原」（富士フイルム和光純薬株式会社）はいつから保険適用となるのか。（答）令和３年11月30日より保険適用となる。
疑義解釈資料の送付について（その84）令和3年11月30日事務連絡
問２ 令和２年３月６日付けで保険適用されたSARS-CoV-2（新型コロナウイルス）核酸検出を実施する際に用いるものとして、「体外診断用医薬品のうち、使用目的又は効果として、SARS-CoV-2の検出（COVID-19の診断又は診断の補助）を目的として薬事承認又は認証を得ているもの」とあるが、令和３年11月17日付けで薬事承認された「ＦＴＤ ＳＡＲＳ－ＣｏＶ－２キット」（シーメンスヘルスケア・ダイアグノスティクス株式会社）はいつから保険適用となるのか。（答）令和３年11月17日より保険適用となる。
疑義解釈資料の送付について（その83）令和3年11月17日事務連絡
問１ 令和３年５月12日付けで保険適用されたSARS-CoV-2・インフルエンザ抗原同時検出を実施する際に用いるものとして、「SARS-CoV-2抗原及びインフルエンザウイルス抗原の検出を目的として薬事承認又は認証を得ているもの」とあるが、令和３年11月17日付けで薬事承認された「クイック チェイサー ＳＡＲＳ－ＣｏＶ－２／Ｆｌｕ」（株式会社 ミズホメディー）及び「クイック チェイサー ＳＡＲＳ－ＣｏＶ－２／ＦｌｕＡ，Ｂ」（株式会社 ミズホメディー）はいつから保険適用となるのか。（答）令和３年11月17日より保険適用となる。
疑義解釈資料の送付について（その83）令和3年11月17日事務連絡
問２ 令和３年５月12日付けで保険適用されたSARS-CoV-2・インフルエンザ抗原同時検出を実施する際に用いるものとして、「SARS-CoV-2抗原及びインフルエンザウイルス抗原の検出を目的として薬事承認又は認証を得ているもの」とあるが、令和３年11月８日付けで薬事承認された「KBM ラインチェック nCoV/Flu」（コージンバイオ株式会社）はいつから保険適用となるのか。（答）令和３年11月８日より保険適用となる。
疑義解釈資料の送付について（その82）令和3年11月8日事務連絡
問１ 令和２年５月13日付けで保険適用されたSARS-CoV-2（新型コロナウイルス）抗原検出を実施する際に用いるものとして、「SARS-CoV-2抗原の検出（COVID-19の診断又は診断の補助）を目的として薬事承認又は認証を得ているもの」とあるが、令和３年11月８日付けで薬事承認された「イムノエースＳＡＲＳ－ＣｏＶ－２ Ⅱ」（株式会社タウンズ）及び「キャピリアＳＡＲＳ－ＣｏＶ－２ Ⅱ」（株式会社タウンズ）はいつから保険適用となるのか。（答）令和３年11月８日より保険適用となる。
疑義解釈資料の送付について（その82）令和3年11月8日事務連絡